血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2400201号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2400201号

注册人住所

宁波市江北区兴甬路88号

生产地址

宁波市江北区兴甬路88号

产品名称

血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)

管理类别

第二类

型号规格

10个装量

结构及组成

产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2。血清铁校准品的准确度的相对误差≤10.0％。

适用范围

产品用于人血清中铁的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-06-20

有效期至

2011-06-19