血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)

浙食药监械（准）字2007第2400201号

浙食药监械（准）字2007第2400201号

宁波市江北区兴甬路88号

宁波市江北区兴甬路88号

血清铁检测试剂盒(亚铁嗪法)

第二类

10个装量

产品双试剂组成，试剂R1：盐酸羟胺25mmol/L、硫脲82mmol/L、乙酸钠0.5mmol/L；试剂R2：亚铁嗪0.5mmol/L；血清铁校准品：硫酸亚铁溶液。试剂盒线性范围为0～90μmol/L，r2≥0.995；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差应≤10.0%；准确度：质控品浓度≥25μmol/L，相对误差≤20％；质控品浓度＜25μmol/L，绝对误差≤5μmol/L；波长在570nm处，空白吸光度值应≤0.2。血清铁校准品的准确度的相对误差≤10.0％。

产品用于人血清中铁的体外定量测定。

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浙江省食品药品监督管理局

2007-06-20

2011-06-19

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