器械数据库

微导管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173031381
注册人名称
国械注准20173031381
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室;苏州工业园区中田巷8号1楼、2楼、4楼(委托生产)
产品名称
微导管
管理类别
第三类
型号规格
FG300280-10, FG300281-10, FG300282-10, FG300280-14,FG300281-14,FG300282-14,FG300280-18, FG300281-18, FG300282-18
结构及组成
该产品包括微导管和配件引导鞘管,微导管由导管座、应力释放管、导管组成,带有铂铱合金不透射线标记,涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,货架有效期三年,一次性使用。
适用范围
微导管辅助将诊断用器械/材料,和(或)治疗用器械/材料送达神经血管,周围血管在内的全身血管系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-29
有效期至
2027-08-28
变更情况
2017-11-09 “注册人住所:上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室;生产地址:上海市张江高科技园区爱迪生路328号301室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区爱迪生路328号301室”。 2019-06-24 产品结构及组成由“该产品由手柄、应力释放管、导管组成,......”变更为“该产品包括微导管和配
神经和心血管手术器械微导管是一种用于神经和心血管手术的微型导管设备。它具有以下特点: 1. 小巧灵活:微导管通常由柔软的材料制成,具有较小的外径和灵活的弯曲性,可以轻松穿过狭窄的血管或神经通道,减少手术创伤。 2. 高强度和耐用性:尽管微导管外观小巧,但其内部结构通常由高强度材料制成,能够承受手术过程中的压力和拉力,保证手术的安全性和可靠性。 3. 多功能性:微导管可以根据手术需求进行设计和制造,以满足不同手术操作的要求。例如,某些微导管可能具有导航功能,可以帮助医生准确定位手术目标;而其他微导管可能具有取样或注射功能,可以在手术过程中进行组织取样或药物注射。 4. 多种类型:根据手术的不同需求,微导管可以分为多种类型。例如,心血管手术中常用的微导管可以分为冠状动脉导管、心脏起搏器导管等;而神经手术中常用的微导管可以分为脑血管导管、神经刺激导管等。 总之,神经和心血管手术器械微导管是一种小巧灵活、高强度耐用、多功能的导管设备,可以在神经和心血管手术中发挥重要作用。不同类型的微导管可以根据手术需求进行选择和使用,以提高手术的准确性和安全性。
完整内容查看产品百科