一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20172222404

注册人名称

苏械注准20172222404

注册人住所

江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼

生产地址

江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

KYNQA-0848 、KYNQA-1056 、KYNQA-1264、KYNQA-1472、KYNQB-0848 、KYNQB-1056 、KYNQB-1264、KYNQB-1472、KYNQC-0848 、KYNQC-1056 、KYNQC-1264、KYNQC-1472

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋由推柄、连接管、手柄、支撑导管、取出钳夹、袋体、结扎绳、手环组成，袋体由聚丙烯制成，取出钳夹由（06Cr18Ni10）制成、连接管、支撑导管是PE材料，推柄、手柄、手环是ABS材料，根据取物袋外形不同分为A、B、C型三种，根据取物袋大小不同分为：0848、1056、1264、1472、四种规格。各连接部位在20Ｎ拉力下不脱离，不断裂；取物袋的套管、手柄、纳物袋张开装置之间配合松紧适度，便于操作；产品以无菌形式提供。

适用范围

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-06

有效期至

2022-12-05