一次性使用湿热交换过滤器

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注册证编号

豫械注准20162660767

注册人名称

豫械注准20162660767

注册人住所

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

生产地址

长垣市满村工业区

产品名称

一次性使用湿热交换过滤器

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、气切型规格：普通型分为成人、小儿、婴儿三种规格。

结构及组成

普通型-成人由机器端、监测口护帽、监测口、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。普通型-小儿由机器端、监测口护帽、监测口、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。普通型-婴儿由机器端、外壳、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。气切型由吸痰口、外壳、瓦楞湿化纸、患者端、供氧接头、吸痰口护帽组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤微粒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2016-12-12

有效期至

2021-12-11