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游离脂肪酸校准品
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20212400271
注册人名称
沪械注准20212400271
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
产品名称
游离脂肪酸校准品
管理类别
第二类
型号规格
1水平×1mL/瓶
结构及组成
油酸钠，三(羟甲基)氨基甲烷，牛血清白蛋白
适用范围
与本注册人的游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)配套使用，用于游离脂肪酸检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
未开瓶的校准品2~8℃避光保存，有效期为12个月。
校准品开瓶后，在2~8℃密封避光保存可稳定3天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-05-07
变更情况
注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20212400271”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06
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