C反应蛋白(CRP)检测试剂（胶体金免疫层析法）

京械注准20172400653

京械注准20172400653

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 6 号 楼 6 单元 3 层

C反应蛋白(CRP)检测试剂（胶体金免疫层析法）

第二类

1人份／盒、10人份／盒、25人份／盒

C反应蛋白(CRP)检测试剂每人份包含检测试剂一份，干燥剂一份。C反应蛋白(CRP)检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的CRP单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被CRP抗原和羊抗鼠IgG。

用于体外定性检测人血清中C反应蛋白(CRP)。

4～30℃，避免冷冻。 有效期：18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-04-27

2027-06-05

注册人名称：普菲特益斯生物科技（北京）有限公司变更为普十生物科技（北京）有限公司。 (批准日期：20200217)。 住所：北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层、6层变更为北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）。 (批准日期：20220824)。 包装规格变化： 25人份／盒 变更为 1人份／盒、10人份／盒、 25人份／盒 。 (批准日期：20240603)