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α—淀粉酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
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注册证编号
粤食药监械（准）字2011第2400606号
注册人名称
粤食药监械（准）字2011第2400606号
注册人住所
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D
生产地址
深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C
产品名称
α—淀粉酶测定试剂盒（IFCC推荐法）
管理类别
第二类
型号规格
通用型：R1：5ml×5，R2：5ml×1； R1：20ml×5，R2：20ml×1；专用型：R1：25ml×2，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：12ml×1； R1：40ml×2，R2：16ml×1；R1：50ml×2，R2：20ml×1
结构及组成
由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、α-葡萄糖苷酶（浓度：6KU/L）；R2：N-2-羟乙基哌嗪-N-乙烷磺酸（浓度：52mmol/L）、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷（浓度：31mmol/L）。
适用范围
适用于体外测定血清（浆）或尿液中α-淀粉酶的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光存放，勿冰冻。未开封有效期为12个月；开瓶后的有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2011-10-09
有效期至
2015-10-08
变更情况
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