尿液有形成分分析仪质控物

湘械注准20142400046

湘械注准20142400046

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

尿液有形成分分析仪质控物

第二类

7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒。

该产品由兔血细胞、磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠、山梨酸钾、戊二醛、脱脂奶粉、超纯水组成。 各浓度值的允许范围如下：高浓度质控物 2000±400个/μL；中浓度质控物 800±160个/μL；低浓度质控物 200±40个/μL。

主要用于检测尿液有形成分分析仪计数的准确性和灵敏度。

2-8℃保存，有效期为6个月，开瓶有效期为1个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2019-02-20

2024-02-19

变更时间：2019-02-28 变更内容： 1.变更抗原、抗体等主要材料的供应商：变更为“兔血细胞” 2.变更产品储存条件和/或有效期：变更为“2-8℃保存，有效期为12个月，开瓶有效期为1个月。” 3.变更包装规格：变更为“7支/盒、14支/盒、21支/盒、28支/盒” 4.变更适用机型：删除适用机型AVE-762B。”