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输尿管肾镜
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注册证编号
国械注准20173224476
注册人名称
国械注准20173224476
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
输尿管肾镜
管理类别
第三类
型号规格
SN-Ⅰ型、SN -Ⅱ型、SN -Ⅲ型、SN -Ⅳ型和SN -Ⅴ型
结构及组成
SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型和SN-Ⅲ型由输尿管肾镜及配套接口组成；SN-Ⅳ型和SN-Ⅴ型由输尿管肾镜、镜鞘和配套接口组成；工作距离为3-20mm。该产品不能与高频手术器械配合使用。详见《产品性能结构及组成附页》
适用范围
该产品在医疗机构中使用，用于为输尿管和肾脏疾病诊断和治疗提供图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
2019-12-16 “生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号”。
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