沙保氏葡萄糖琼脂培养基（含氯霉素）

沪械注准20162400252

沪械注准20162400252

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号

沙保氏葡萄糖琼脂培养基（含氯霉素）

第二类

2x10个培养皿（90mm）/盒

酪蛋白胨（牛）、凝胶蛋白胨（牛或猪）、葡萄糖、琼脂、庆大霉素、氯霉素、纯水。

产品是一种选择性培养基，可用于多种微生物标本中酵母菌和霉菌的分离。

2～8℃,90天

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上海市食品药品监督管理局

2016-04-12

2021-04-11

1.产品技术要求中新增条款： 2.3 PH值 理论PH6.1+/-0.3。 3.3 PH值 用PH计测PH值，结果同2.3。 2.产品技术要求中变更条款： 无菌要求变更为“2.6 无菌要求 根据“中华人民共和国国家标准GB/T2828”中一般检验水平Ⅰ抽样，符合接受质量限AQL0.65。” 细菌生长条件及特性变更为“恒温箱，22.5+/-2.5，需氧，培养7天须发癣菌、非洲曲霉生长；22.5+/-2.5，需氧，培养3天白色念珠菌、啤酒酵母生长；35±2℃，需氧，培养24-48h大肠杆菌部分至完全抑制，金黄色葡萄球菌完全抑制。” 稳定性变更为“培养基贮存在2-8℃生产日期后的90天内，须发癣菌、非洲曲霉、白色念珠菌、啤酒酵母生长，大肠杆菌部分至完全抑制，金黄色葡萄球菌完全抑制。” 3 .产品技术要求中，检验方法部分的无菌要求、标准菌株配置、具体操作及菌液配比表、读数结果表内容作相应变更。 具体变更内容见附件（共2页）。;本文件与“沪械注准20162400252”注册证共同使用。;2017-08-14