一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3660012号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3660012号

注册人住所

常州市武进区郑陆镇

生产地址

常州市武进区郑陆镇

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

"IS-PF-5.0/3.0/2.0-CF、IS-PF-5.0/3.0/2.0-AF、IS-PF-5.0/3.0/2.0-CFA、IS-PF-5.0/3.0/2.0-A、IS-PF-5.0/3.0/2.0-C，具体规格见技术审评报告附页静脉输液针：0.4x15RW LB、0.45x15RW LB、0.5x20RW LB、0.55x18或20RW LB、0.6x25TW LB、0.7x23或25TW LB、0.8x28TW LB、0.9x28TW LB、1.1x32TW LB、1.2x32TW SB"

结构及组成

该产品由保护套、瓶塞穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、软管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、乳胶管和或加药三叉、介质标称孔径(5微米、3微米、2微米)药液过滤器、静脉输液针组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

产品用于静脉输注药液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-01-06