一次性使用精密过滤避光输液器

国械注准20183140525

国械注准20183140525

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）

一次性使用精密过滤避光输液器

第三类

见附页

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件（空气过滤器）、管路、止水夹、三通连接座（选配）、滴管（二通）、滴斗、自动排气装置、流量调节器、注射件（选配）、自动止液药液过滤器（过滤介质孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm）、外圆锥接头、输液针（选配）组成；输液针是由连接座、软管、针柄、针管和保护套组成。与药液接触的管路和滴斗采用双层共挤塑结构制成，其内层为聚氨酯材料制成，外层为含避光剂的聚氯乙烯材料。避光光谱范围为290 nm～450nm，导管的透光率≤15%，滴斗的透光率≤35%。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品避光范围290nm～450nm，适用于呋塞米注射液、顺铂注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用泮托拉唑钠光敏性药物的输注。

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国家药品监督管理局

2023-07-17

2028-11-27

2022-02-27 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。 2023-06-07 型号规格变更见型号规格变更对比表；结构组成变更见结构组成变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。