小型干式生化分析仪

浙食药监械（准）字2012第2400529号

浙食药监械（准）字2012第2400529号

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号

小型干式生化分析仪

第二类

C-100、C-300

小型干式生化分析仪结构组成：a)光学探测系统；b)光电转换控制；c)微处理器控制；d)数据通讯接口；e)液晶显示屏；f)内置打印机或外置打印机接口 g）质控条 正常工作条件下，孵育器温度波动不大于±0.2℃，准确度偏倚不大于±15%；精密度在40-600U/L范围CV≤12%,在100-300U/L范围CV≤5% ；线性度在10-800U/L范围内效率为1.00±0.05；相关系数R2≥0.97；稳定性和外观符合标准要求。分析仪电气安全应符合GB4793.1+2007要求，环境试验应符合GB/T14170-2007要求。

该产品适用于比色法原理，与本公司生产的谷丙转氨酶测试条（干式化学法）、谷草转氨酶测试条（干式化学法）配套使用，用于定量检测人体全血、血浆、血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶浓度。

无

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浙江省食品药品监督管理局

2016-06-12

2016-10-25

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