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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）
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注册证编号
京械注准20192400489
注册人名称
京械注准20192400489
注册人住所
北京市丰台区李家坟374号
生产地址
北京市丰台区李家坟374号
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
批特异性：每批校准品浓度、质控品的质控范围具有特异性，详见瓶签。
以上校准品（选配1）、校准品（选配2）须选择一项获取校准信息。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血清、血浆中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期12个
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
/
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