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呼吸机

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3540984号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3540984号
注册人住所
淄博高新区政通路135号C座216室
生产地址
淄博高新区政通路135号C座216室
产品名称
呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
ZXH-600、ZXH-550、ZXH-500
结构及组成
产品有呼吸机主机、电源线和氧传感器组成。潮气量调节范围0ml~2000ml;氧浓度调节范围:40%~100%;呼吸频率调节范围:4~99次/min;系统顺应性:≤4×10-2ml/Pa;呼气末正压调节范围:0~3.0kPa。呼吸模式:IPPV、SPONT(ZXH-500不适用)、A/C、SIMV、PSV(ZXH-500不适用)、MMV(仅ZXH-600适用)、SIGH、PEEP(仅ZXH-600适用)。三种型号除呼吸模式不同外,结构设计、电路、元器件完全相同。
适用范围
临床用于成人患者提供机械通气和呼吸支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
详见重新注册情况说明。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-12
有效期至
2015-08-11
变更情况
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呼吸机是一种医疗器械,用于辅助或代替患者的呼吸功能。它通过提供正常的气流和氧气,帮助患者维持呼吸功能,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。 呼吸机的特点是可以根据患者的需要调整呼吸参数,如呼吸频率、潮气量和吸氧浓度等。它可以提供不同的通气模式,如控制通气、辅助通气和自主通气等,以满足不同患者的需求。 呼吸机通常由以下几个部分组成:主机、气管插管或面罩、气管导管、呼吸机管路和监护仪器等。主机是呼吸机的核心部分,负责提供气流和氧气,并通过控制系统调整呼吸参数。气管插管或面罩用于将气流输送到患者的呼吸道,气管导管用于连接气管插管或面罩和呼吸机管路。呼吸机管路用于输送气流和氧气到患者的呼吸道,并排出患者的呼出气。监护仪器用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度等。 根据不同的治疗需求,呼吸机可以分为多种类型。常见的类型包括传统的机械通气呼吸机、无创通气呼吸机和呼吸机监护仪等。传统的机械通气呼吸机适用于需要气管插管的患者,可以提供控制通气、辅助通气和自主通气等模式。无创通气呼吸机适用于不需要气管插管的患者,可以通过面罩或鼻罩提供通气支持。呼吸机监护仪用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度,可以提供实时的监测和报警功能。 总之,呼吸机是一种重要的医疗器械,可以帮助患者维持呼吸功能。它具有灵活的调节功能和多种通气模式,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。
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