高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

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注册证编号

粤食药监械（准）字2011第2400593号

注册人名称

粤食药监械（准）字2011第2400593号

注册人住所

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

生产地址

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C

产品名称

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

管理类别

第二类

型号规格

通用型：R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：25ml×3，R2：25ml×1；R1：60ml×3，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×3，R2：18ml×2；R1：40ml×3，R2：20ml×2；R1：50ml×3，R2：25ml×2；R1：30ml×3，R2：15ml×2。

结构及组成

由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：4-氨基安替比林（浓度：2.2 mmol/L）、高分子化合物（浓度：0.026%）、MES（浓度：1.8 mmol/L）；R2：胆固醇酯酶（浓度：5200 U/L）、胆固醇氧化酶（浓度：6600 U/L）、过氧化物酶（浓度：6600 U/L）、表面活性剂（浓度：3.2ml/L）、色原（浓度：1.44mmol/L）。

适用范围

适用于体外测定血清（浆）中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃避光存放，勿冰冻。未开封有效期为12个月；开瓶后的有效期为1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2011-10-11

有效期至