一次性使用双极闭合器械

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注册证编号

国械注准20243011071

注册人名称

国械注准20243011071

注册人住所

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

生产地址

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号

产品名称

一次性使用双极闭合器械

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

由钳头、钳杆、转轮、手柄、开关、高频电线、排烟管组成（排烟管适用于带排烟功能的型号）。

适用范围

产品与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声高频集成手术设备（型号：UP510，UP510B，UP510C，UP510D，UP700，UP700B，UP700C，UP700D，UP710，UP713，UP715，UP Platinum，软件发布版本：V02及其他经批准可以配合使用的版本）双极血管闭合模式配合，可用于外科手术中凝闭组织和直径≤7mm的动脉血管、静脉血管及淋巴管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-06-04

有效期至

2029-06-03

变更情况