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一次性使用吸痰管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660271号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2660271号
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢
生产地址
杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥1-1号2幢
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
普通型、法兰型:6Fr,8Fr,10Fr, 12Fr, 14Fr,16Fr, 18Fr, 20Fr
结构及组成
产品由管身和接头组成,材料为PVC(聚氯乙烯)。可选配件手套(1支或1双),储液盒(1个,内含储液袋)。对产品施加40KPa的负压15s,管身应不发生扁瘪;产品细胞毒性不大于1级、黏膜刺激不大于极轻微刺激、无致敏反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10ug/g。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-02-25
有效期至
2018-02-24
变更情况
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