一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

沪械注准20222080003

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上海市浦东新区琥珀路215弄2号3层

上海市浦东新区琥珀路215弄2号3层

一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管

第二类

型号：ALF-KY、ALF-KR、ALF-B； 规格：L、S

产品由采样口、导管(采样副管、供氧副管、采样主管、供氧主管)、连接头、连接口、供氧接头和调节环组成。采样口(ALF-KR型)、导管、供氧接头、调节环采用符合GB 15593《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》规定的聚氯乙烯材料制成；采样口(ALF-KY型)、连接头、连接口采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料制成。

产品与供氧装置连接，可供临床输氧用，同时可进行呼气末二氧化碳采集。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-06

2027-01-05

1、结构组成：“产品由采样口、导管（采样副管、供氧副管、采样主管、供养主管）、连接头、连接口、供氧接头和调节环组成。 采样口（ALF-KR型）、导管、供氧接头、调节环采用符合供氧接口均采用符合GB 15593《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯材料制成，采样口（ALF-Y型）、连接头、连接口采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。” 变更为“产品由采样口、导管（采样副管、供氧副管、采