内窥镜用超声诊断设备

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注册证编号

国械注准20233061499

注册人名称

国械注准20233061499

注册人住所

北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01

生产地址

北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01，北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室

产品名称

内窥镜用超声诊断设备

管理类别

第三类

型号规格

Vsonic 600B

结构及组成

产品由主机及探头驱动器（VsonicMDU600）、键盘（VsonicKey-01）、脚踏开关（TFS-401-2*3WP）等附件组成。

适用范围

本产品在医疗机构中使用，与本公司的内窥镜用超声探头配合使用，用于对消化道（包括食管、胃、十二指肠和结肠）、气管及支气管进行超声成像。配用探头详见产品技术要求。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-10-16

有效期至

2028-10-15

变更情况

2023-11-28 注册人名称由北京华科创智健康科技股份有限公司；注册人住所由北京市海淀区闵庄路3号玉泉慧谷7号楼地下一层01室；生产地址由北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01;变更为：北京乐普智影科技股份有限公司；变更为：北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01；变更为：北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01，北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A室

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