定制式固定义齿

湘械注准20232170912

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长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城E1栋501户室

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定制式固定义齿

第二类

型号:纯钛铸造冠、桥、桩核，钴铬合金铸造冠、桥、桩核，二氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷冠、贴面、嵌体，种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥，二氧化锆全锆冠、桥，玻璃陶瓷贴面、嵌体，纯钛合金烤塑冠、桥，种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥，树脂贴面、嵌体。

本产品采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。纯钛铸造冠、桥、桩核，钴铬合金铸造冠、桥、桩核采用纯钛合金或钴铬合金为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、车金、打磨、喷砂等工艺制成；镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部分修复钴铬合金烤瓷冠、桥采用镍铬烤瓷合金或钴铬烤瓷合金和烤瓷粉为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、车金、上瓷、打磨、上釉、烧结、喷砂等工艺制成；二氧化锆全瓷冠、桥，二氧化锆全锆冠、桥，种植体上部分修复二氧化锆全瓷冠、桥采用采用氧化锆瓷块和全瓷粉为主要原材料经修模、扫描、设计、切削、打磨、上瓷、烧结、上釉、喷砂等工艺制成；树脂贴面、嵌体采用复合树脂为主要原材料经修模、光固化、打磨等工艺制成；纯钛合金烤塑冠、桥，种植体上部分修复纯钛烤塑冠、桥采用齿科纯钛合金和复合树脂为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、车金、光固化、打磨、喷砂等工艺制成；铸瓷冠、贴面、嵌体采用牙科全瓷瓷块和牙科全瓷瓷粉为主要原材料经修模、蜡型、包埋、铸造、车金、上瓷、打磨、上釉、烧结、喷砂等工艺制成；玻璃陶瓷贴面、嵌体采用二硅酸锂玻璃陶瓷块为主要原材料修模、扫描、设计、切削、打磨、喷砂等工艺制成；种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上，本产品种植体上部分修复义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-09-19

2028-09-18

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