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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3400935号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3400935号
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:1人份/袋、25人份/筒、50人份/盒,100人份/盒,1000人份/盒 卡型:1人份/袋、20人份/盒,40人份/盒
结构及组成
1.检测卡(20T),检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗TP抗体、金标垫上固定胶体金标记的梅毒抗原;2.说明书1份
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血浆和血清样本中的梅毒螺旋体特异性抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-05-04
有效期至
2015-05-03
变更情况
2011-05-041、注册地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路10号5123号”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”; 2、生产地址由“北京市房山区长阳镇长营村”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢” 3、包装规格由“20人份/盒”变更为&ld