医用外科口罩

苏械注准20212140514

苏械注准20212140514

江苏省泰州市海陵区九龙镇世纪大道

江苏省泰州市海陵区九龙镇世纪大道20号

医用外科口罩

第二类

平面型耳挂式、平面型绑带式23.5×9.5、19.5×9.5、17.5×9.5、16.0×9.5、14.5×9.5、12.5×8.0

医用外科口罩是由聚丙烯纺粘无纺布（内、外层）、熔喷无纺布（中间层）、鼻夹、口罩带组成。聚丙烯纺粘无纺布由卫生用薄型非织造布制成，熔喷无纺布由聚丙烯喷丝法制成。耳挂式口罩耳带由涤纶线和少量氨纶线针织而成，绑带式口罩绑带由聚丙烯纺粘无纺布经超声波压合而成。口罩鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-09-02

2026-01-10

2021-09-02型号、规格变更 由“平面型耳挂式/17.5×9.5cm”变更为“平面型耳挂式/17.5×9.5cm 平面型耳挂式/16.0×9.5cm 平面型耳挂式/14.5×9.5cm 平面型耳挂式/12.5×8.0cm 平面型绑带式/17.5×9.5cm”结构及组成变更 由“医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可