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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
皖械注准20162400093
注册人名称
皖械注准20162400093
注册人住所
安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
生产地址
合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15ml R2:1×5ml R1:1×30ml R2:1×10ml R1:1×45ml R2:1×15ml R1:1×60ml R2:1×20ml R1:2×30ml R2:2×10ml R1:2×45ml R2:1×30ml R1:2×45ml R2:2×15ml R1:3×30ml R2:3×10ml R1:2×60ml R2:1×40ml R1:2×60ml R2:2×20ml R1:3×45ml R2:3×15ml R1:3×50ml R2:1×50ml R1:3×50ml R2:2×25ml R1:4×45ml R2:2×30ml R1:5×45ml R2:3×25ml R1:4×60ml R2:2×40ml R1:4×60ml R2:4×20ml R1:3×80ml R2:2×40ml R1:12×60ml R2:4×60ml R1:1×750ml R2:1×250ml R1:1×3750ml R2:1×1250ml R1:5×18ml R2:5×6ml(360测试)R1:10×18ml R2:10×6ml(720测试)。
结构及组成
试剂1(R1):磷酸盐缓冲液、氯化钠;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液、氯化钠、环瓜氨酸肽抗原包被的胶乳颗粒。校准液:抗环瓜氨酸肽抗体(可选)。
适用范围
用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)的含量。
产品储存条件及有效期
有效期:1年,2℃~8℃避光贮存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2020-12-04
有效期至
2025-12-03
变更情况
在2023年09月20日变更如下:注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。