定制式固定义齿

浙械注准20152170247

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浙江省杭州市余杭区东湖街道南公河路26号4幢6层601

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定制式固定义齿

第二类

I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-21型、II-21型、V-11型、I-22型、II-22型、III-21型、V-12型、I-23型、II-23型、III-22型、V-13型、I-24型、II-24型、III-23型、V-14型、II-31型、II-32型、II-41型

产品制作所用材料应具有国内有效的医疗器械注册证。I-11型、II-11型、II-51型由镍铬合金和瓷粉组成；I-12型、II-12型、II-52型由钴铬合金和瓷粉组成；I-13型、II-13型、II-53型由金钯合金和瓷粉组成；I-14型、II-14型、II-54型由纯钛和瓷粉组成；I-21型、II-21型、V-11型由镍铬合金组成；I-22型、II-22型、III-21型、V-12型由钴铬合金组成；I-23型、II-23型、III-22型、V-13型由金钯合金组成；I-24型、II-24型、III-23型、V-14型由纯钛组成；II-41型由镍铬合金和造牙粉组成；II-42型由钴铬合金和造牙粉组成；II-31型、II-61型由镍铬合金、瓷粉和造牙粉组成；II-32型、II-62型由钴铬合金、瓷粉和造牙粉组成；I-31型、II-71型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化锆瓷块和瓷粉组成；I-32型、II-72型、III-12型、IV-12型、V-22型由氧化硅瓷块和瓷粉组成；I-4型、II-9型、III-3型、IV-2型由复合树脂组成；II-81型由钴铬合金和复合树脂组成；II-82型由纯钛和复合树脂组成。

产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。  

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无

浙江省药品监督管理局

2021-08-10

2025-04-09

注册人名称由杭州唯佳齿科制品厂变更为杭州钰齿康医疗科技有限公司;注册人住所由浙江省杭州市拱墅区康中路16号6幢北5层503室 变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道南公河路26号4幢6层601 ;生产地址由浙江省杭州市拱墅区康中路16号6幢北5层503室 变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道南公河路26号4幢6层601 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。