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亲水涂层导丝
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注册证编号
苏械注准20242030313
注册人名称
苏械注准20242030313
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼
生产地址
苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼,苏州高新区锦峰路8号9号楼304（原辅料、包材仓库）,苏州工业园区唐家浜路100号（委托生产）
产品名称
亲水涂层导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
亲水涂层导丝由芯丝和护套组成，芯丝材料为镍钛合金，护套材料为含钨粉的聚氨酯，护套表面有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于在介入诊断或治疗中引导导管到达血管系统中指定的解剖位置。该产品不能在神经血管中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-04
有效期至
2029-07-09
变更情况
/
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