器械数据库

金属直型接骨板

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173133005
注册人名称
国械注准20173133005
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室;厦门市海沧区山边洪东路18-5号5层5501室
产品名称
金属直型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见《型号/规格附页》
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810-2007标准规定的TA3纯钛材料制成。表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢(如肱骨、尺骨、桡骨、锁骨、胫骨、腓骨、股骨等)骨干骨折及骨盆骨折的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-07
有效期至
2026-06-06
变更情况
2017-07-04 “注册人住所:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室;生产地址:厦门市海沧区新阳街道后祥路218号C栋403室”变更为“注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号厂房403室;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、403室、408室”。 2018-09-03 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房105室、204室、205室、40