CA-958系列半自动生化分析仪

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注册证编号

吉食药监械（准）字2014第2400151号

注册人名称

吉食药监械（准）字2014第2400151号

注册人住所

生产地址

长春市经济技术开发区营口路77号

产品名称

CA-958系列半自动生化分析仪

管理类别

第二类

型号规格

CA-958D、CA-958N型

结构及组成

CA-958系列半自动生化分析仪主要由电子学控制系统、光度测试系统、液路系统组成。 CA-958系列半自动生化分析仪性能： 1、杂光：杂光应不大于0.5%（或吸光度不小于2.3）；2、分析仪的重复性：变异系数CV≤1.0%；3、分析仪等稳定性：340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化≤0.005；4、温度准确性与波动：吸收池的温度准确度偏倚≤±0.5℃，温度波动≤0.4℃；5、交叉污染：反应液总量为1mL时，其样本间的交叉污染≤1%；其它性能详见YZB/吉0126-2013.

适用范围

供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-08-14

有效期至

2019-08-13

变更情况