一次性使用直线型吻合器及组件

苏械注准20202021538

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无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

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一次性使用直线型吻合器及组件

第二类

吻合器：DF-LSA-30、DF-LSA-45、DF-LSA-60、DF-LSA-90、DF-LSB-30、DF-LSB-45、DF-LSB-60、DF-LSB-90吻合组件：DF-LSAD-30B、DF-LSAD-45B、DF-LSAD-60B、DF-LSAD-90B、DF-LSAD-30G、DF-LSAD-45G、DF-LSAD-60G、DF-LSAD-90G、DF-LSAD-30W、DF-L

一次性使用直线型吻合器及组件包括“一次性使用直线型吻合器器身(以下简称直线型吻合器)”和“一次性使用直线型吻合组件(以下简称吻合组件)”。直线型吻合器根据外型不同分为A、B 两种型号，A 型为单手柄， B 型为双手柄；每种型号根据有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm、 90mm 四种规格。吻合组件根据外型不同分为AD、BD两种型号，每种型号根据缝合长度和吻合钉高度不同区分规格。 A 型主要由吻合组件、抵钉座、夹板、固定手柄、定位按钮、复位按钮、活动手柄组成；B 型主要由吻合组件、抵钉座、夹板、固定手柄、复位按钮、击发手柄、闭合手柄组成；吻合组件主要由钉仓、定位针、推钉片和吻合钉组成。 产品在出厂包装时每把直线型吻合器配一个吻合组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

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无

江苏省药品监督管理局

2020-09-21

2025-09-20

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