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心电图机
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注册证编号
豫械注准20172210787
注册人名称
豫械注准20172210787
注册人住所
郑州航空港区郑州台湾科技园A1-1-501
生产地址
郑州航空港区郑州台湾科技园A1-1-501
产品名称
心电图机
管理类别
第二类
型号规格
YJL-E1800、YJL-E1200
结构及组成
结构及组成：本产品由信号采集器、心电导联线、心电电极及软件组成。 主要性能指标：1.增益控制、准确度和稳定性：a.增益设置和准确度：具有固定增益选择40mm/mV、20mm/mV、10mm/mV、5mm/mV、2.5mm/mV，增益准确度±5%。b.增益稳定性：设备开机1min以后，每分钟增益变化不应超过0.33%。每档固定增益的1h的总变化不应超过±3%。2.时间基准选择和准确度：a.时间基准选择：可选时间基准：5mm/s、10mm/s、12.5mm/s、25mm/s和50mm/s。b.时间基准准确度：时间基准准确度在0.2s~2.0s范围内允许的时间测量误差不超过±5%。
适用范围
适用于医疗机构对人体心电信息的采集、记录、网络传输、数据处理及打印报告，作临床诊断和研究；不包括辅助分析和诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-31
有效期至
2022-08-30
变更情况
/
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医用诊察和监护器械中的心电图机是一种用于记录和分析患者心电图信号的设备。它通过测量心脏的电活动，将其转化为可视化的波形图，帮助医生判断心脏的功能和健康状况。
心电图机的特点主要包括以下几个方面：
1. 高精度：心电图机具备高精度的测量能力，能够准确地记录心脏的电活动信号，确保医生能够获取准确的诊断结果。
2. 多功能：心电图机不仅可以记录心电图波形，还可以进行心率分析、心律失常检测等功能。一些高级型号的心电图机还具备自动分析和诊断功能，能够帮助医生快速判断患者的心脏状况。
3. 易于操作：心电图机通常采用触摸屏或按钮控制，操作简单方便。医生只需将电极贴在患者身上，按下开始按钮即可开始记录心电图。
心电图机通常由以下几个组成部分构成：
1. 主机：心电图机的主机是整个设备的核心部分，包括信号采集、处理和显示等功能。
2. 电极：电极是将心电信号转化为电流信号的装置，通常由导联线和电极贴片组成。
3. 显示屏：心电图机的显示屏用于显示心电图波形和相关参数，帮助医生进行分析和诊断。
心电图机根据其使用场景和功能可以分为多种类型，包括：
1. 便携式心电图机：体积小巧、重量轻，适合在门诊、急诊等场景中使用。
2. 床旁心电图机：适用于住院患者，可以长时间监测心电信号，及时发现异常情况。
3. 动态心电图机：能够记录患者在日常生活中的心电信号，有助于发现心脏疾病的隐患。
总之，心电图机是一种重要的医用诊察和监护器械，通过记录和分析心电信号，帮助医生判断心脏的功能和健康状况。它具备高精度、多功能和易于操作等特点，根据使用场景和功能的不同，可以分为便携式、床旁和动态心电图机等类型。
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