一次性使用引流瓶

苏械注准20142660275

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常州市天宁区郑陆镇三河口街

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一次性使用引流瓶

第二类

100ml、200ml、1000mlⅠ型、1000mlⅡ型

一次性使用引流瓶按照容量及结构组成的不同分为：100ml、200ml、1000mlⅠ型、1000mlⅡ型四种规格。100ml、200ml两个规格除容量不同外所有组成结构相同，产品由聚乙烯吹塑瓶体、钢丝弹簧、瓶盖、密封圈、单向阀、帽塞、悬挂环、导管及引流管、调节器组成。引流管按外径尺寸不同分为4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）、7.3mm（Fr22）、8.0mm（Fr24）、8.7mm（Fr26）、9.3mm（Fr28）、10.0mm（Fr30）等九种规格。1000mlⅠ型产品由聚乙烯吹塑瓶体、钢丝弹簧、瓶盖、帽塞、硅胶管、带接头的PVC导管、调节器制成。1000mlⅡ型由瓶体（瓶体由透明PVC膜与上、下盖热合制成）、钢丝弹簧、帽塞、带接头的PVC导管制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

临床负压引流和贮存引流液用。

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江苏省药品监督管理局

2016-09-23

2019-11-09

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