低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（清除法）

苏械注准20172402394

苏械注准20172402394

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（清除法）

第二类

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）、CAL：1ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）、CAL：1ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）、CAL：1ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）、CAL：1ml×1；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）、CAL：1ml×1

主要由R1、R2、CAL组成。各组成成分及浓度为：R1包括1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠（PIPES缓冲液)(pH7.0) 50mmol/L、 4-氨基安替比林（4-AA） 5mmol/L、 胆固醇氧化酶 800U/L、 胆固醇脂酶 400U/L、 过氧化物酶 3kU/L、 Triton X-405（表面活性剂） 0.1%（V/V），R2包括1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠（PIPES缓冲液）(pH7.0)50mmol/L、 N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠（TOOS） 2mmol/L、 抗坏血酸氧化酶 100U/L、 Triton X-100 3%（V/V），CAL包括 低密度脂蛋白胆固醇 （2.0-4.0）mmol/L。

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周；校准品在（2-8）℃环境下贮存可稳定12个月，校准品复溶后在-20℃密封存放可稳定4周。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-27

2027-12-05

2023-10-27生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”