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胆汁酸谱检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
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注册证编号
浙械注准20232401387
注册人名称
浙械注准20232401387
注册人住所
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
生产地址
浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
产品名称
胆汁酸谱检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
96测试/盒
结构及组成
BA-内标液、BA-稀释液、BA-系统适用性溶液、BA-校准品1 、BA-校准品2、BA-校准品3、BA-校准品4、BA-校准品5、BA-质控品1、 BA-质控品2。
（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中胆汁酸谱（胆酸、脱氧胆酸、鹅脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、甘氨石胆酸、牛磺胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、牛磺石胆酸）含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃未开封保存，试剂盒有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
/
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