一次性使用湿化瓶鼻氧管

湘械注准20192080810

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长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋

一次性使用湿化瓶鼻氧管

第二类

连体型120ml；分体型200ml和300ml

一次性使用湿化瓶鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶（可选配带湿化液）组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头、密封塞和密封盖组成；鼻氧管由接头、连接管（总管、支管）、圆三通、T型三通、出气头（单、双鼻）、固定圈组成。湿化瓶鼻氧管型式可根据湿化瓶不同分为连体型（120ml）和分体型（200ml和300ml），鼻氧管按型式分为单鼻直通型、单鼻环通型和双鼻环通型三种。鼻氧管的接头、圆三通、T型三通、连接管、出气头（单、双鼻）和湿化瓶的导管、接头采用聚氯乙烯材料制成；固定圈采用聚氯乙烯或聚乙烯材料制成；连体型湿化瓶瓶体采用聚丙烯树脂材料；分体型湿化瓶瓶体采用瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂制成；湿化液应采用纯化水或生理盐水。鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，应无菌；带湿化液的湿化瓶采用辐照灭菌，应无菌。

与供氧系统配套供人体吸入氧气用。

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无

湖南省药品监督管理局

2019-08-21

2024-08-20

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