ACT压力蒸汽灭菌器

浙食药监械（准）字2006第2570362号

浙食药监械（准）字2006第2570362号

宁波市江北大道668号

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ACT压力蒸汽灭菌器

第二类

没有

灭菌器应能指示灭菌器内蒸汽压力，其指示误差应不超过±0.01MPa；应能对灭菌和干燥定时控制，其误差值应不超过预置值的±10％；灭菌过程中应能将灭菌室内蒸汽最高温度控制在预置状态温度的±3℃范围内；灭菌器到达预置温度后，在保温过程中灭菌器内蒸汽温度应均匀，最大温差不大于2℃；预置的工作循环内灭菌器应有良好的灭菌效果；灭菌器灭菌时间可调节，灭菌时间调节范围为4min～60min，灭菌时间调节误差应小于预置值的10％；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品主要适用于器械、敷料、玻璃器皿、注射器皿等可耐压力高温蒸汽的物品进行灭菌。

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浙江省食品药品监督管理局

2006-09-20

2010-09-19

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