一次性微创筋膜缝合器

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注册证编号

苏械注准20182021485

注册人名称

苏械注准20182021485

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

产品名称

一次性微创筋膜缝合器

管理类别

第二类

型号规格

A款：YDJM-3.5（A）125、YDJM-5.5（A）125、YDJM-10.5（A）125、YDJM-12.5（A）125、YDJM-15.5（A）125B款：YDJM-3.5（B）85、YDJM-3.5（B）95、YDJM-3.5（B）105、YDJM-3.5（B）115、YDJM-5.5（B）85、YDJM-5.5（B）95、YDJM-5.5（B）105、YDJM-5.5（B）115、Y

结构及组成

一次性微创筋膜缝合器按外观不同分为A款和B款，A款由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成，缝线穿引器由缝针和手柄组成；B款由闭合器和穿引器两部分组成，闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣组成，穿引器由保护管、拉线钩、针管、手柄、按钮组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-09-18