新生儿黄疸治疗床

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2260989号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2260989号

注册人住所

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

生产地址

浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号

产品名称

新生儿黄疸治疗床

管理类别

第二类

型号规格

NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ

结构及组成

产品由床体（内含光辐照系统）、托架和睡袋组成。产品的总辐照度：NBB-Ⅰ不得低于3.0mW/cm2，NBB-Ⅱ不得低于2.8mW/cm2；胆红素总辐照度平均值：NBB-Ⅰ不得低于2.6mW/cm2，NBB-Ⅱ不得低于2.0mW/cm2；正常工作时，噪声声级不大于50dB（A）；产品电气安全性能和安全专用要求应符合注册产品标准的要求。

适用范围

通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-11-18

有效期至

2017-11-17