一次性使用产包

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注册证编号

鲁械注准20162140389

注册人名称

鲁械注准20162140389

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号

生产地址

山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座

产品名称

一次性使用产包

管理类别

第二类

型号规格

自然分娩产包、流产包。

结构及组成

自然分娩产包由基本配置和选配配置组成。基本配置：产垫；选配配置：中单、尿布、会阴垫、腿套、包布、肚脐绳、一次性使用橡胶外科手套。流产包由基本配置和选配配置组成。基本配置：洞巾；选配配置：中单、换药碗、镊子、一次性使用橡胶外科手套。其中一次性使用橡胶外科手套、镊子为外购产品，应具有医疗器械注册证或备案凭证。

适用范围

自然分娩产包用于医疗机构妇产科产妇自然分娩，流产包用于医疗机构妇产科流产。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-05-12

有效期至