器械数据库

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2014第2400118号
注册人名称
沪食药监械(准)字2014第2400118号
注册人住所
上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号
生产地址
上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号
产品名称
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
200ml(R1 65×2 R2 70×1)、240ml(R1 80×2 R2 80×1)、400ml(R1 65×4 R2 70×2)、240ml(R1 40×4 R2 20×4)、300ml(R1 50×4 R2 50×2)、105ml(R1 70×1 R2 35×1)、12×72T、2×350T、480ml(R1 80×4 R2 80×2)。
结构及组成
R1: Tris 缓冲液(pH7.4)、乳酸脱氢酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、叠氮钠;R2 :L-丙氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年
适用范围
医疗机构用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2014-01-22
有效期至
2018-01-21
变更情况
/