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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20212140116
注册人名称
赣械注准20212140116
注册人住所
江西省九江市湖口县湖口高新技术产业园金砂南大道
生产地址
江西省九江市湖口县湖口高新技术产业园金砂南大道
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌型:10×6.5cm、12×7cm、13.5×8cm、14.5×9.5cm、15×9.5cm、16.5×9.5cm、17×9.5cm、17.5×9.5cm、18.5×11.5cm、19×11.5cm; 非无菌型:10×6.5cm、12×7cm、13.5×8cm、14.5×9.5cm、15×9.5cm、16.5×9.5cm、17×9.5cm、17.5×9.5cm、18.5×11.5cm、19×11.5cm。
结构及组成
本产品由鼻夹、口罩体、口罩带组成。口罩体由内层、中间层和外层组成,其中内层、外层由无纺布制成,中间层由熔喷布制成;口罩带由涤纶、氨纶制成;鼻夹由可塑性材料制成。产品可由无菌形式提供或非无菌形式提供。经环氧乙烷灭菌的,产品无菌。
适用范围
适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-05-07
变更情况
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