一次性使用活检套装

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注册证编号

湘械注准20182020183

注册人名称

湘械注准20182020183

注册人住所

湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼

生产地址

湖南省衡阳市雁峰区衡山科学城A6栋2楼

产品名称

一次性使用活检套装

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用活检套装共有7种型号： LK20C型、LK20Y型、LK20L型、LK20J型、LK26C型、LK26L型和LK26J型。见附表。

结构及组成

一次性使用活检套装由一次性使用活体取样钳、一次性使用细胞刷和一次性使用延伸鞘管组成或一次性使用活体取样钳和一次性使用延伸鞘管组成，其中：一次性使用活体取样钳部件由钳头组件、外管、拉索、滑环、手柄、保护套、锁定开关、定位器组成；一次性使用细胞刷由手柄、滑环、外管、拉索、刷头组件和定位器组成；一次性使用延伸鞘管由多通接头、外管和定位器组成。

适用范围

与内窥镜配合使用，用于收集呼吸道活体组织或细胞，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-07-18

有效期至