胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20153400368

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深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼

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胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1 人份/盒，5 人份/盒，10 人份/盒，20 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒。

检测卡、样品采集管。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测上消化道症状就诊患者粪便中的胃幽门螺杆菌抗原。

2℃～30℃储存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2023-03-20

2028-10-24

2018-07-04 “注册人住所：深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城（一期）第2幢；生产地址：深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城（一期）第2幢”变更为“注册人住所：深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼；生产地址：深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼”。 2022-07-08 产品包装规格变更，由“20人份/盒”变更为“1人份/盒