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医用防护口罩
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注册证编号
新械注准20202140004
注册人名称
新械注准20202140004
注册人住所
新疆伊犁哈萨克自治州巩留县城北中小微企业园标准化厂房2号
生产地址
新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）宏扬路999号3号楼南栋402室
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：非无菌型，立体折叠形；无菌型，立体折叠形
规格：16.5cm×10.5cm
结构及组成
本品由纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、鼻夹、口罩带，经裁剪、热合而成。
适用范围
戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
非无菌型产品不适用于隔离重症监护病区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。 无菌型产品适用于隔离重症监护病区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。
产品储存条件及有效期
非无菌型产品有效期2年，无菌型产品有效期为1年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2020-06-12
变更情况
2020年3月15日，新增同一注册单元型号规格
型号：无菌型，立体折叠形
规格：16.5cm×10.5cm
适用范围：戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
本品适用于隔离重症监护病区（房）等具有严格微生物指标控制的场所。
产品技术要求：与非无菌型产品技术要求合并（见附件），已核发的非无菌型产品技术要求同时废止收回。
产品有效期：无菌型产品有效期为1年。
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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