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血栓弹力图试验(血小板-ADP&AA)试剂(凝固法)

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注册证编号
皖械注准20212400322
注册人名称
皖械注准20212400322
注册人住所
安徽省安庆市高新区皇冠路8号6#楼101
生产地址
安徽省安庆市高新区皇冠路8号6#楼101
产品名称
血栓弹力图试验(血小板-ADP&AA)试剂(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒
结构及组成
主要由P1试剂、P2试剂、P3试剂、试剂R、氯化钙溶液、纯化水、样品杯(选配)组成。 P1试剂:重组巴曲酶,50 BU/mL;人凝血十三因子a,0.1mg/mL。 P2试剂:腺苷-5’-二磷酸钠盐,0.3 mg/mL。 P3试剂:花生四烯酸,3 mg/mL。 试剂R:高岭土,0.1%;混合磷脂,1.33%。
适用范围
与血栓弹力图仪配套使用,用于血小板聚集功能的检测。主要评估服用了抑制ADP介导的血小板活化的药物,如氯吡格雷;抑制AA介导的血小板活化的药物,如阿司匹林。
产品储存条件及有效期
2~8℃密闭储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-09-18
有效期至
2026-09-17
变更情况
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