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由“卡波姆痔疮洗液”变更为“医用卡波姆痔疮液体敷料”
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注册证编号
吉械注准20212140225
注册人名称
吉械注准20212140225
注册人住所
吉林省长春市经济开发区温州街1399号
生产地址
吉林省长春市经济开发区温州街1399号
产品名称
由“卡波姆痔疮洗液”变更为“医用卡波姆痔疮液体敷料”
管理类别
第二类
型号规格
由“80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、 500ml/瓶”变更为“80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶”。
结构及组成
由“结构:由洗液、冲洗器和储液瓶组成。主要成分:卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成”变更为“由液体敷料、冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水组成”。
适用范围
由“用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便 秘的症状及痔疮的清洗。” 变更为“用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状”。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2024-04-24
有效期至
2026-04-26
变更情况
产品名称、型号规格、结构及组成、适用范围变更
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