血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鲁械注准20192400336

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山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：1×20mL、试剂2：1×20mL；试剂1：1×15mL、试剂2：1×15mL；试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL；试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL；试剂1：4×20mL、试剂2：4×20mL；试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL；试剂1：6×20mL、试剂2：6×20mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×50mL；试剂1：10×20mL、试剂2：10×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×60mL；试剂1：9×3.8mL、试剂2：9×3.8mL；试剂1：2×30mL、试剂2：2×30mL；试剂1：18×3.8mL、试剂2：18×3.8mL；校准品（选配）：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL，水平3：1×1mL，水平4：1×1mL；质控品（选配）：1×1mL。

试剂1： 三羟甲基氨基甲烷（Tris）（6.06g/L）、聚乙二醇6000（10～50g/L）。 试剂2： SAA抗体胶乳（0.10～0.40(百分比)）。 校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A（浓度见标签）。 质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A（浓度见标签）。

用于体外定量检测人血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量。

1. 原装试剂盒在2～8℃、避光条件下有效期为12个月；2. 试剂开瓶后在2～8℃、避光条件下有效期为15天；3. 校准品、质控品开瓶后2～8℃、避光密封保存有效期为7天；

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无

山东省药品监督管理局

2023-04-25

2024-06-18

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