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强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁酶联免疫法)
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注册证编号
粤械注准20152400957
注册人名称
粤械注准20152400957
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房(自主申报)
产品名称
强直性脊柱炎B27检测试剂盒(磁酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被抗体的微孔板条(6×(2×8孔)),酶稀释液(1瓶),酶结合物(1瓶),20倍浓缩洗液(1瓶),阳性对照品(1瓶),阴性对照品(1瓶),TMB底物(1瓶),终止液(1瓶),微孔板架(1个)。
适用范围
适用于临床体外定性筛查人外周血白细胞中HLA-B27抗原的表达。
产品储存条件及有效期
试剂盒储存于2-8℃可保存至试剂盒上所标示的最后有效期日。 未使用完的微孔板条应放回至有干燥剂的铝箔袋中,将铝箔袋折好并密封于塑料封口袋中,2-8℃下可保存8周。 洗液开封后在室温下可保存8周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-02-10
有效期至
2026-02-09
变更情况
/
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