低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒

沪食药监械（准）字2014第2401113号

沪食药监械（准）字2014第2401113号

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东

上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒

第二类

40ml：1×30ml 1×10ml；320ml：4×60ml 4×20ml；80ml：1×60ml 1×20ml；480ml：6×60ml 6×20ml；160ml：2×60ml 2×20ml 4×30ml 4×10ml 2880ml：4×540ml 2×360ml 4×300T：4×45ml 4×15ml

R1：GOODS缓冲液PH 7.0、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、H-DAOS、过氧化氢酶、Proclin300；R2：GOODS缓冲液PH 7.0、4-氨基安替比林、过氧化物酶、Proclin300。

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的含量，作辅助诊断用

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上海市食品药品监督管理局

2014-07-01

2019-06-30

注册地址由“上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼东”变更为“上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1”;生产地址由“上海市浦东新区高科西路1908号D栋2楼”变更为“上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2401113号”注册证共同使用。;2017-11-01