游离甲状腺素（FT4）校准品

京械注准20202400215

京械注准20202400215

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X）

游离甲状腺素（FT4）校准品

第二类

0.5mL/瓶;6瓶；2mL/瓶;6瓶。

游离甲状腺素（FT4）校准品S0-S5为冻干粉，校准品S0含添加0.1%生物防腐剂的牛血清，校准品S1-S5为在含0.1%生物防腐剂的牛血清中添加游离甲状腺素（FT4）抗原。注：1、校准品靶值批特异、具体浓度详见标签。2、校准品溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。

游离甲状腺素（FT4）校准品与本公司游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于人血清中游离甲状腺素（FT4）测定系统的校准。

本品在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-05-29

2025-05-28

生产地址：京械注准20202400215：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C、北京市通州区科创东五街2号14幢4层变更为北京市通州区科创东五街2号14幢4层。 (批准日期：20211102)。 住所：北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E变更为北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F；生产地址：京械注准20202400215：北京市通州区科创东五街2号14幢4层变更为天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。 (批准日期：20220316)。 住所：北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F变更为北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）。 (批准日期：20221101)。 生产地址：天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层变更为天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）。 (批准日期：20240607)