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口腔种植手术导航系统

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注册证编号
国械注准20163011819
注册人名称
国械注准20163011819
注册人住所
苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室
生产地址
苏州工业园区若水路388号G0201室,苏州工业园区若水路388号D303室
产品名称
口腔种植手术导航系统
管理类别
第三类
型号规格
DHC-DI2,DHC-DI3
结构及组成
由推车(含主机、显示器)、红外线跟踪定位系统、定位器(含定位装置(内置红外球)、手机夹具)、参考器(含参考板(内置红外球)、连接装置、固定装置、配准装置)、口腔种植手术导航系统软件(型号规格:DHC-DI,发布版本:V2)组成;型号差异在于外观尺寸和变压器不同。
适用范围
用于口腔种植手术的术前计划制定和术中导航。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-14
有效期至
2026-09-13
变更情况
2019-03-12 “江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元”变更为“苏州工业园区若水路388号B201、B202、B203室”。 2020-01-07 变更对比表详见附件。 2020-07-20 “生产地址:江苏省苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元”变更为“生产地址:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C2栋401单元;苏州工业园区若水路388号G0